Lo sai che esiste un presidio medico sanitario per i materassi?

Quando è importante poter dormire su un materasso che sia non solo confortevole, ma che permetta anche di prevenire o di curare anche fastidiosi problemi con il mal di schiena? In alcuni casi questi strumenti per il riposo sono veri e propri presidi medici: vediamo quando e quali sono le condizioni per la produzione dei materassi come presidio medico sanitario.

Quando un materasso è un dispositivo sanitario

Un materasso è un elemento essenziale per il benessere e comfort durante il sonno, ma in alcuni casi, può anche essere classificato come un dispositivo medico sanitario. Questa designazione avviene quando il materasso soddisfa determinate caratteristiche specifiche stabilite dalla normativa europea per i Dispositivi Medici CE in Classe 1.

Le caratteristiche principali che un materasso deve rispettare per essere considerato un Dispositivo Medico CE in Classe 1 includono:

• intenzione medica, cioè deve essere progettato con l’intenzione specifica di prevenire o alleviare condizioni mediche, come ulcere da decubito o altre patologie legate al sonno
• sicurezza ed efficacia, nella dimensione in cui deve dimostrare di essere sicuro ed efficace nell’uso a cui è destinato, garantendo che non causi danni o effetti collaterali indesiderati
• classificazione CE, sottoposto a una procedura di valutazione della conformità e ottenere la marcatura CE, che indica che il prodotto rispetta gli standard di sicurezza e prestazioni richiesti
• controllo di qualità per garantire uniformità e qualità del materasso. Questo comprende la selezione di materiali adatti e la produzione secondo specifiche tecniche
• documentazione, il produttore deve mantenere una documentazione dettagliata del processo di progettazione, produzione e controllo di qualità, per dimostrare la conformità del materasso alle normative
• etichettatura, il dispositivo deve essere correttamente etichettato, indicando il nome del produttore, l’uso previsto, le istruzioni per l’uso, la marcatura CE e altre informazioni pertinenti
• tracciabilità, è necessario poter risalire alla storia del materasso, alla progettazione e alla vendita, per garantire la sua sicurezza e qualità

È importante notare che non tutti i materassi rientrano nella categoria di Dispositivo Medico CE in Classe 1, ma solo quelli che sono progettati specificamente per scopi medici e che soddisfano i requisiti sopra elencati.

Detraibilità dei presidi medici sanitari

In Italia, le spese sanitarie sostenute dai contribuenti possono essere detratte dal reddito imponibile, secondo le disposizioni stabilite dall’Agenzia delle Entrate. Queste detrazioni comprendono tipicamente le spese per farmaci, visite mediche, interventi chirurgici, e altri trattamenti sanitari. Tuttavia, negli ultimi anni, è emersa una crescente consapevolezza riguardo alla possibilità di considerare i materassi come dispositivi medici detraibili.

Perché un materasso possa essere considerato detraibile come dispositivo medico, deve soddisfare determinati requisiti. Innanzitutto, deve essere progettato specificamente per scopi medici, ad esempio per alleviare condizioni come il mal di schiena o per prevenire le ulcere da decubito.

Inoltre, il materasso deve essere accompagnato da una prescrizione medica da parte di un professionista sanitario. Questo documento dimostra che il materasso è stato raccomandato per motivi medici e non solo per il comfort personale.

La detraibilità di tali spese può variare in base alla legislazione vigente e alla situazione fiscale di ciascun individuo. Tuttavia, la possibilità di detrarre le spese per materassi come dispositivi medici rappresenta un incentivo significativo per coloro che cercano soluzioni per migliorare la qualità del sonno e affrontare problemi di salute correlati al sonno.

Abbiamo dialogato con Expan, azienda specializzata nella produzione di materassi come presidio medico sanitario:

Con Expan puntiamo a selezionare prodotti di alta qualità e su misura, un universo di servizi integrati garantisce le migliori offerte alla clientela.

Dalla personalizzazione dei prodotti e del packaging, fino ai sistemi di imballaggio e trasporto, passando per le attenzioni ai dettagli più piccoli, abbiamo sviluppato una catena produttiva progettata per semplificare le operazioni dei nostri clienti e contribuire al successo dei loro prodotti sul mercato.